Căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thì lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413- 11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories. Ltd (India) sản xuất mà Công ty CP XNK Dược phẩm Bình Minh nhập về, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin. Cục Quản lý Dược đã ra văn bản thu hồi toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt Tobraquin đang lưu hành trên thị trường. Sở Y tế Tp. Hà Nội, Tp. Hồ Chí Minh cần giám sát Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thu hồi lô thuốc trên, kiên quyết xử lý những đơn vị vi phạm, đồng thời thông báo đến người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin dung dịch nhỏ mắt Tobraquin.

CD